elisa酶聯免疫試劑盒說明書質量控制程序

elisa酶聯免疫試劑盒說明書質量控制是監視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環路進行的。

1.確定控制的對象。

2.規定控制對象的標準(預期值)。

3.制定或選擇控制方法和手段。

4.測量實際數據。

5.比較或較對實際數據與預期值之間的差異，并說明產生這一差異的原因。超出預 定誤差范圍，報警系發出信號，反饋通道中斷。

6.采取行動，解決差異。恢復原狀(原標準狀態)的手段發揮作用。

控制程序： 

1.*條件下的測定誤差。

2.已知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。

3.未知值的血清在常規檢驗條件下的誤差。

4.臨床應用的要求。對任何一個試驗都應確定一個允許的誤差范圍，前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小，在臨床上不存在任何意義，但為了符合該規定卻要花費很大人力、物力和時間。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監測系統察覺不到臨床上要求檢出的誤差，失去elisa酶聯免疫試劑盒說明書的質控意義。